- 发布时间:2024-06-14 11:20
【概要描述】2024年6月12日,健康元药业集团股份有限公司发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(以下简称“本品”)正式获批上市。这一消息不仅为健康元带来了巨大的市场机遇,也为相关患者提供了新的治疗选择。
【概要描述】2024年6月12日,健康元药业集团股份有限公司发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(以下简称“本品”)正式获批上市。这一消息不仅为健康元带来了巨大的市场机遇,也为相关患者提供了新的治疗选择。
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2024年6月12日,健康元药业集团股份有限公司发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(以下简称“本品”)正式获批上市。这一消息不仅为健康元带来了巨大的市场机遇,也为相关患者提供了新的治疗选择。
沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂,由健康元自主研发。沙美特罗是一种长效β2受体激动剂,能够持久舒张支气管,改善呼吸状况;而丙酸氟替卡松是一种糖皮质激素,能有效控制炎症并减少急性发作。这种联合用药形式是哮喘治疗的金标准,已被广泛认可和应用。
健康元首次提交本品注册申请是在2023年2月,截至公告日,公司在本品的研发上已累计投入约为人民币8,890.57万元,体现了健康元对创新药品研发的重视和决心。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研品种为葛兰素史克(gsk)公司的舒利迭®,该产品自2001年在中国首次批准进口以来,已成为治疗哮喘与copd的重要产品。根据gsk公司2023年度报告,舒利迭®全球市场销售额约为11.39亿英镑。在中国,根据iqvia的统计数据,舒利迭®2023年度终端销售金额约为人民币7.83亿元。
目前,国内尚无其他企业的产品获批上市,另有4家企业提交了上市许可申请,但均尚未获批。健康元的本品预计将在市场中占据重要地位,为患者提供新的j9九游会真人游戏第一的解决方案。
未来,健康元将继续加大研发投入,推动更多创新药品的研发和上市,以满足患者的需求,提升公司的市场竞争力。同时,公司也将严格遵守国家相关法律法规,确保药品的质量和安全,为患者提供更加优质的医疗服务。
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